【醫(yī)業(yè)網(wǎng)據(jù)Docguide***2002年5月5日新奧爾良訊】對(duì)三個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的匯總分析顯示，緩釋型帕羅西汀(PaxilCR)可有效減輕月經(jīng)前焦慮障礙(PMDD)的癥狀。該資料在美國(guó)學(xué)會(huì)第51屆年會(huì)上提交。

    “這些試驗(yàn)的設(shè)計(jì)相同”，研究者及提交者、美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的精神病學(xué)副教授楊克斯(KimberlyYonkers)說(shuō)，“因此我們相信匯總分析將幫助我們檢查12.5-25mg劑量的有效性、耐受性變化。實(shí)際上，我們發(fā)現(xiàn)12.5mg組的女性副反應(yīng)率和退出率最低”。

    三組共1,030名病人按視覺(jué)模擬量表(VAS)的11項(xiàng)內(nèi)容記錄了PMDD癥狀，包括應(yīng)激性、抑郁情緒、情緒脆弱性、興趣降低、注意力集中困難、沒(méi)有精力、食欲改變、睡眠型式變化、感情失控和身體癥狀等。用平均VAS-情緒分(四個(gè)主要項(xiàng)目――應(yīng)激性、緊張度、情緒脆弱性和抑郁情緒――的平均分)從基線值到終末點(diǎn)的變化來(lái)表明主要有效性。次要有效性測(cè)量措施有總VAS分、身體癥狀(壓痛/腫脹、頭痛、脹感)及職業(yè)和社會(huì)功能等。

    試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，研究者發(fā)現(xiàn)，12.5mg組和25mg組病人在VAS分和身體癥狀上均明顯好過(guò)安慰劑組(P<0.001)。次要測(cè)量法席漢氏殘疾量表(SDS)得到了對(duì)病人工作、社會(huì)、家庭生活損害的綜合結(jié)果：前兩組與安慰組之間也有明顯差異(12.5mg組對(duì)安慰劑組的均差為-2.5，95%的信任區(qū)間，P<0.001；25mg組對(duì)安慰劑組的均差為-3.3，95%的信任區(qū)間，P<0.001)。三個(gè)月經(jīng)周期間，惡心和無(wú)力等反應(yīng)使得25mg組病人退出試驗(yàn)的比12.5mg組和安慰劑組較多。

    研究者總結(jié)，“緩釋型帕羅西汀可有效治療PMDD的主要精神癥狀、有關(guān)的身體癥狀和社會(huì)功能損害，病人耐受良好，因?yàn)楦狈磻?yīng)而退出者很少，特別是對(duì)使用12.5mg三個(gè)周期的病人”。