用藥和維生素及礦物質(zhì)類藥品地方標(biāo)準(zhǔn)
時間：2024-10-14 來源： 作者： 我要糾錯
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評價(jià)工作的要求，在臨床醫(yī)藥學(xué)專家的積極協(xié)助下，國家藥品監(jiān)管局對78種呼吸系統(tǒng)用藥和115種維生素及礦物質(zhì)類藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種完成了初評、復(fù)評和評價(jià)后的分析整理工作。現(xiàn)將評價(jià)結(jié)果予以公布(見附件)，并就有關(guān)事項(xiàng)和要求通知如下：
1．認(rèn)真組織傳達(dá)本通知，切實(shí)抓好各項(xiàng)工作的落實(shí)。
2．對通過再評價(jià)品種的要求。要求在標(biāo)準(zhǔn)制定的后續(xù)工作中，除按規(guī)定進(jìn)行的規(guī)范藥品名稱、提高標(biāo)準(zhǔn)、完善使用說明書等工作外，限定的內(nèi)容必須認(rèn)真落實(shí)，并報(bào)國家藥品監(jiān)管局審批。
3.擬停止使用品種的處理和要求。相關(guān)單位對此結(jié)果可提出申訴意見，兩個月內(nèi)經(jīng)由所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門報(bào)國家藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司。逾期未提出申訴意見又未說明理由的，視同無異議。
4.需統(tǒng)一、調(diào)整處方及補(bǔ)充資料的品種的處理。經(jīng)評價(jià)，有71種藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種分別存在同名異方、同方異名、含量各異等混亂情況，其中維生素及礦物質(zhì)類藥尤為突出。為有效地解決這一問題，真正達(dá)到整頓和治亂的目的，國家藥品監(jiān)管局將協(xié)同有關(guān)方面共同研究解決辦法。
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